微生物限度检测仪检测时的常见问题

时间:2020-08-10 浏览:7

薄膜过滤器可省去抽滤瓶、重量轻、体积小,适宜于净化台内操作。滤器呈半透明状,便于观察,定量控制。滤器备有底座微生物限度检测仪,可配套更换,适合于常规试验。每个滤器设有阀门,可单独使用。


  注意事项:


  1.使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。


  2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待消毒后在旋紧,以纱布包裹进行热压消毒,以免微孔滤膜破裂。


  3.器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,以免污染。


  4.本品不耐酸、碱及其他化学品。


  薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:


  1.抗真菌药品的微生物限度检查


  这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整微生物限度检测仪,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。


  2.在日常样品检测中做阳性对照的原因?


  是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。


  3.对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?


  药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。


  4.控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?


  在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。


  5.如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?


  每个规格均需进行阳性对照。


  6.在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?


  应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。