一次性全封闭集菌培养器的型号选择和用途

集菌过滤培养器又叫一次性全封闭无菌过滤培养器,一次性全封闭集菌培养器经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。2005版《中国药典》无菌检查“首选方法” ,符合USP JP EP CH.P,紧跟国际标准,盒装无菌更安全。

特点:1 、专业进行环氧乙烷灭菌。2 、超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。3 、特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成。4 、采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。5 、透明吸塑盒包装,与国际标准接轨。

无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的实验室效果。那艾系列集菌仪和集菌培养器组合成的无菌检测装置提供了完美的解决方案。通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品安全、均匀的转移到集菌培养器中,使无菌检测结果更具一致性和可靠性。

一次性使用全封闭集菌培养器,由护帽、空气过滤器、连接器、筒体、滤膜、底座、出液口、并联导管组成。经过四十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系认证的要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了28种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。 

应用范围:1.注射用无菌制剂(大输液、保养液、生物制品、粉剂、乳剂等)的无菌检查。2.抗生素类及含有抑菌成分药品的无菌检查。3.灭菌医疗器具(注射器、输液器、输血器、静脉导管等)的无菌检查。4.供临床体液细菌检查,药品、生物制品的无菌检查时集。

原理操作方法:a) 将过滤器底座用一只手拿稳固定,另一只手逆时针方向旋松不锈钢底座上固定圈,旋转到位后小心脱开杯体。 b) 用无菌镊子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE垫片。 c)用无菌镊子小心取出滤膜并将其正面(过滤面)向上平贴于培养基表面 过滤完成后 •在过滤完成后需拆装取出微孔滤膜,一次性全封闭集菌培养器此时应将培养器底座用双手分别向相反方向旋松不锈钢底座与固定螺圈,旋开后小心脱开杯体。用无菌镊子取出滤膜并将其正面(菌面)向上平贴于固体培养基表面。 •过滤或培养完成后应及时进行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用纱布进行清洗(不可用钢丝球或其它可能划伤塑料杯的器材),冲洗干净,自然晾干。若杯内长菌可放入消毒液煮沸消毒或经蒸汽灭菌处理,再进行清洁。 •一次性使用泵管在每次使用完成后应套上针套,从中间剪断后再消毒处理。 

注意事项: 1、 在过滤介质前,应检查滤杯上不锈钢底座的固定圈是否松动,若松动,需旋紧。 2、 泵管、呼吸器、夹片等配件为无菌包装,由本公司提供无菌包装,只能作一次性使用,不适宜湿热灭菌。 3、 透明杯体适用的最高温度为不超过130℃,否则易引起其变形与损坏。经反复高温高压灭菌及清洗后,透明度可能下降,若影响实验操作时,建议更换新的杯体。 4、 任何机械撞击(跌落、碰撞)及不当使用等都可能引起产品的损伤,建议使用中小心操作,遵循本说明书各项之条款。 5、该过滤器不适用过滤以下介质: a)强酸; b) 强碱; c) 强氧化剂; d)与杯体等材料化学性能不相容的各类有机溶剂。 6、一次性使用泵管在每次使用完成后应套上针套,从中间剪断后再消毒处理。


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