如果水的质量不符合药典规定,则要对情况进行调查,并对前次合格结果和后次检验合格结果之间的全部批号的产品,做出放行还是不放行的决定。对于医疗器械企业来说,情况也是差不多。检测的纯化水至少5天之后才出微生物结果,不可能等5天再用。而且,5天后的纯化水也一样了。这就是不能实时检测的结果,无法避免。
在这种情况下,监测应该重于检测。相比较关注于纯化水检测方法要不要验证,更应该关注制水系统的验证,应在控制下运行和保养,以保证其运行的适用性。设定合适的实时监测指标(电导率、TOC等),微生物检查应定量监控,对照设定微生物警报和行动水平,以提供系统控制的早期指示。
实验室布局要合理,一般实验室应有准备间和无菌室,无菌室应有良好的通风条件,如安装空调设备及过滤设备,无菌室内空气测微生物限度检测试应基本达到无菌。严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。1.进入实验室工作衣、帽、鞋必须穿戴整齐。在进行高压、干燥、消毒等工作时,工作人员不得擅自离现场,认真观察温度、时间,蒸馏易挥发、易燃液体时,不准直接加热,应置水浴锅上进行,试验过程中如产生毒气时应在避毒柜内操作。严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作进行,如发生菌液、病原体溅出容器外时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。工作完毕,两手用清水肥皂洗净,必要时可用新洁尔灭、过氧乙酸泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。实验完毕,即时清理现场和实验用具,对染菌带毒物品,进行消毒灭菌处理。6.每日下班,尤其节假日前后认真检查水、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,方可离去。根据测试项目的要求,申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求,硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。
一个国家的国民科学素养高低,已经开始深刻影响现代进程中人的基本生活质量,不断重塑国民价值观,进而直接影响着国家软实力和国际竞争力。而对我们每一个普通人来说,所谓科学素养,不是指记住大量的各种科学事实的能力,更重要的是“将科学和技术与日常生活顺利链接微生物限度检测的能力,以及对专家说法和科学团体公论的鉴赏力”,这在资讯爆炸的时代,显得尤其重要。有鉴于此,群学书院自六月起,将邀请海内外一流的自然科学家,面向普通听众,举办公益讲演,普及科学知识,传播科学理念,创造健康社会。2018年6月-7月,将有7位国内一流的医生与生命科学学者登上群学书院“医学、生命科学与人类健康高峰论坛”的讲台。包括医学在内,广义上的生命科学是21世纪最重要的自然和应用学科之一。
可以说,医学与生命科学不仅关系到每一个人的身体健康与家庭幸福,更是关乎国计民生的大问题,也是互联网上谣言讹传最多的科学领域。