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药品微生物限度检查应该注意的相关要点

发表时间:2021-04-07 11:08:46

适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测药品微生物限度检查。作为微生物限度检测的设备,操作该仪器除了正确的方法以外,还应该注意下列的相关要点:

    1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。 

    2、随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。 

    3、若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。 

    4、环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。

    5、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。 

    6、抽滤前,应确保管道密封性良好。 

    7、微生物限度检查仪必须有效接地。 

    8、每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。

    9、使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。     

    10、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。

    11、仪器不工作时,断开电源微生物限度检查。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状态。 

    12、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。 

    13、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。

    14、仪器不工作时,请断电。

    15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。

    16、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物。

    17、抽滤前,应确保管道密封性良好。


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